国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知

来源网站：河北省卫生健康委员会原文链接产业类型：医疗器械生物/医药生命健康

发布机构：国家药监局官网项目类别：标准化项目认定/申报

所属地区：河北政策文号：暂无

发布日期：2024-07-31

政策正文：

国药监械管〔2024〕20号

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：

　　新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现予印发。

　　本《指导原则》适用于药品监督管理部门依据《规范》，对医疗器械经营企业经营

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